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Clinical investigation application/ notification documents. MDCG 2021-08

Dispositivi Medici

Il Medical Device Coordination Group (MDCG), il 21 Maggio 2021, ha pubblicato il documento MDCG 2021-08 per fornire una serie di documenti della domanda per le indagini cliniche al fine di supportare le relative procedure in relazione all’MDR, durante l'assenza di EUDAMED.

Istituito dall’AIFA il nuovo portale “e-Dossier Prezzo e Rimborso” per la compilazione digitale delle richieste

Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, dal 31 maggio 2021, verrà attivato il nuovo portale e-Dossier Prezzo e Rimborso per la compilazione digitale delle richieste di rimborsabilità e prezzo.

Quattro scenari di tendenza scientifica e tecnologica che hanno coinvolto i dispositivi medici

Dispositivi Medici

Negli ultimi anni, gli sviluppi scientifici e tecnologici hanno interessato ampiamente il settore dei dispositivi medici che è stato coinvolto in nuovi scenari di tendenza.

L’interfaccia cervello-computer traduce la scrittura immaginata in testo digitato

Dispositivi Medici

I ricercatori della BrainGate Collaboration hanno sviluppato una nuova iterazione dell’interfaccia cervello-computer che consente ad un paziente con lesioni spinali di digitare il testo sullo schermo di un computer.

In arrivo le ACUVUE® Abiliti™ Overnight: lenti a contatto terapeutiche notturne per la gestione della miopia nei bambini

Dispositivi Medici

Johnson & Johnson Vision annuncia l'approvazione, da parte della FDA, delle lenti terapeutiche notturne ACUVUE® Abiliti™ per la gestione della miopia nei bambini.

Versamento Pay-back convenzionata 1,83% relativo al II semestre 2020

Farmaci

Con la comunicazione pubblicata il 06 Maggio 2021, l'AIFA informa le aziende titolari di AIC di dover adempiere al versamento del Pay-back convenzionata 1,83% relativo al II semestre 2020.