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Schemi e modelli per la identificazione dei pericoli e la gestione dei rischi di un dispositivo medico applicando la ISO 14971:2019

Dispositivi Medici

Affari Regolatori

Schemi e modelli per la identificazione dei pericoli e la gestione dei rischi di un dispositivo medico applicando la ISO 14971:2019

Terminato

Quando

27 Settembre 2021

Durata

4 ore

9:00 – 13:00

Costo

€ 300

+iva 22%

A chi è rivolto

Il corso è rivolto a responsabili e consulenti di aziende che appartengono alla filiera dei Dispositivi Medici (tra cui fabbricanti, mandatari, distributori, importatori e produttori).

Obiettivo

Il corso mira a fornire nozioni riguardanti i principi ed il processo di gestione dei rischi relativi ai dispositivi medici affinchè gli operatori del settore siano in grado di identificare i pericoli, stimare, valutare e controllare i rischi associati e monitorare l’efficacia dei controlli.

Programma

  • Introduzione alla norma ISO 14971:2019
  • Identificazione dei pericoli e relazione con l’allegato I del Regolamento (UE) 2017/745
  • Valutazione dei rischi
  • Identificazione di metodi e misure per la riduzione dei rischi
  • Informazioni post-produzione
  • Redazione del documento di gestione dei rischi

Relatore

Dr. Fabio Tommasi Rosso

Attestato di frequenza

Al termine sarà eseguita la verifica dell’efficacia del corso ed ad ogni partecipante verrà rilasciato un attestato di frequenza.

Modalità di fruizione

Formazione a distanza (FAD) tramite piattaforma digitale.
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Modalità di iscrizione e gestione del corso

  1. Compilare il form di contatto.
  2. Compilato il form, i partecipanti riceveranno una email con il modulo di iscrizione al corso.
  3. Circa una settimana prima della data di inizio i partecipanti riceveranno un aggiornamento sullo stato di attivazione del corso.
  4. In caso di conferma del corso, a tutti i partecipanti sarà inviata la richiesta di pagamento con l’importo esatto da saldare entro 4 giorni prima della data di inizio.(*)(**)

 

(*) Sarà possibile annullare l’iscrizione al corso scelto, senza addebito di costi, solo se la rinuncia verrà comunicata all’indirizzo email info@medifocs.com entro 10 giorni solari dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione.

 

(**) Sarà possibile variare il nominativo del partecipante: per la sostituzione sarà sufficiente inviare una mail a info@medifocs.com almeno 3 giorni prima della data di inizio del corso, indicando il nuovo nominativo del partecipante e quello da sostituire.

 

Medifocs si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso programmato informando tempestivamente e perentoriamente tutti i partecipanti. Chi avesse già provveduto al pagamento della quota di iscrizione al corso, verrà rimborsato dell’importo versato. Inoltre, il partecipante sarà informato della successiva data di erogazione dello stesso corso.

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