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Preparazione e gestione di un audit

Farmaci

Assicurazione Qualità

Preparazione e gestione di un audit

Terminato

Quando

12 Luglio 2021

Durata

4 ore

9:00 – 13:00

Costo

€ 550

+iva 22%

A chi è rivolto

Il corso è rivolto a: personale del Quality Assurance, le Persone Qualificate, personale di ingegneria, produzione e qualità coinvolto nella gestione dei processi, della documentazione e dei relativi controlli in un’azienda farmaceutica.

Obiettivo

Il corso ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti gli strumenti utili per le corrette pianificazione, preparazione e gestione di un audit ricevuto da parte di un ente regolatorio analizzandone tutti i processi e gli aspetti rilevanti.

La figura formata, quindi, sarà in grado di preparare la propria azienda a ricevere un audit ed a rispondere al meglio alle richieste dell’auditor.

Programma

  • Come prepararsi all’audit: documenti, procedure e controlli
  • Conoscere il proprio auditor e le chiavi del dialogo
  • Come introdurre l’auditor
  • Le tipiche domande di un audit
  • Cosa fare se un auditor trova una “non-conformità”
  • Cosa fare alla fine di ogni giornata di audit

Relatore

Dr. Santo Carbone

Attestato di frequenza

Al termine sarà eseguita la verifica dell’efficacia del corso ed ad ogni partecipante verrà rilasciato un attestato di frequenza.

Modalità di fruizione

Formazione a distanza (FAD) tramite piattaforma digitale.
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Modalità di iscrizione e gestione del corso

  1. Compilare il form di contatto.
  2. Compilato il form, i partecipanti riceveranno una email con il modulo di iscrizione al corso.
  3. Circa una settimana prima della data di inizio i partecipanti riceveranno un aggiornamento sullo stato di attivazione del corso.
  4. In caso di conferma del corso, a tutti i partecipanti sarà inviata la richiesta di pagamento con l’importo esatto da saldare entro 4 giorni prima della data di inizio.(*)(**)

 

(*) Sarà possibile annullare l’iscrizione al corso scelto, senza addebito di costi, solo se la rinuncia verrà comunicata all’indirizzo email info@medifocs.com entro 10 giorni solari dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione.

 

(**) Sarà possibile variare il nominativo del partecipante: per la sostituzione sarà sufficiente inviare una mail a info@medifocs.com almeno 3 giorni prima della data di inizio del corso, indicando il nuovo nominativo del partecipante e quello da sostituire.

 

Medifocs si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso programmato informando tempestivamente e perentoriamente tutti i partecipanti. Chi avesse già provveduto al pagamento della quota di iscrizione al corso, verrà rimborsato dell’importo versato. Inoltre, il partecipante sarà informato della successiva data di erogazione dello stesso corso.

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