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Modelli di Sorveglianza Post-Commercializzazione e di Vigilanza sul mercato. Requisiti e standard applicabili

Dispositivi Medici

Dati Clinici

Quando

13 Ottobre 2021

Durata

4 ore ore

9:00 - 13:00

Costo

€ 300

+iva 22%

A chi è rivolto

Il corso è rivolto ai Fabbricanti che devono progettare, revisionare, applicare un sistema di sorveglianza post-commercializzazione dei propri dispositivi medici, sia “Legacy Device” sia per nuove certificazioni.

Obiettivo

Il corso mira a fornire gli strumenti necessari per identificare le attività di sorveglianza post-commercializzazione adeguate al dispositivo medico. Si esamineranno, con esempi e riferimenti normativi, gli steps per la definizione del piano di sorveglianza, della identificazione delle fonti da utilizzare, esempi di metodi di analisi e rapporto finale.

Programma

  • Riferimenti normativi, termini e definizioni e scopo del Piano di Sorveglianza Post-Commercializzazione
  • Gerarchia delle fonti della Sorveglianza Post-Commercializzazione
  • Pianificazione della Sorveglianza Post-Commercializzazione
  • Raccolta dei dati e metodi di analisi dei dati (statistici, quali-quantitativi, ecc.)
  • Rapporto di Sorveglianza Post-Commercializzazione
  • Esempi pratici

Relatore

Fabio Tommasi Rosso

Attestato di frequenza

Al termine sarà eseguita la verifica dell’efficacia del corso ed ad ogni partecipante verrà rilasciato un attestato di frequenza.

Modalità di fruizione

Formazione a distanza (FAD) tramite piattaforma digitale.
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Compila il form per iscriverti o per avere maggiori informazioni

Modalità di iscrizione e gestione del corso

  1. Compilare il form di contatto.
  2. Compilato il form, i partecipanti riceveranno una email con il modulo di iscrizione al corso.
  3. Circa una settimana prima della data di inizio i partecipanti riceveranno un aggiornamento sullo stato di attivazione del corso.
  4. In caso di conferma del corso, a tutti i partecipanti sarà inviata la richiesta di pagamento con l’importo esatto da saldare entro 4 giorni prima della data di inizio.(*)(**)

 

(*) Sarà possibile annullare l’iscrizione al corso scelto, senza addebito di costi, solo se la rinuncia verrà comunicata all’indirizzo email info@medifocs.com entro 10 giorni solari dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione.

 

(**) Sarà possibile variare il nominativo del partecipante: per la sostituzione sarà sufficiente inviare una mail a info@medifocs.com almeno 3 giorni prima della data di inizio del corso, indicando il nuovo nominativo del partecipante e quello da sostituire.

 

Medifocs si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso programmato informando tempestivamente e perentoriamente tutti i partecipanti. Chi avesse già provveduto al pagamento della quota di iscrizione al corso, verrà rimborsato dell’importo versato. Inoltre, il partecipante sarà informato della successiva data di erogazione dello stesso corso.

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