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Good Documentation Practices: la semplificazione delle Procedure Operative Standard ed Istruzioni Operative

Farmaci

Assicurazione Qualità

Good Documentation Practices

Quando

6 Ottobre 2021

Durata

4 ore

9:00 – 13:00

Costo

€ 380

+iva 22%

A chi è rivolto

Il corso è rivolto a: personale di ingegneria, produzione e qualità coinvolto nella gestione della documentazione; coloro che hanno la necessità di comprendere ed essere in conformità con i requisiti per la documentazione; personale del Quality Assurance e le Persone Qualificate; coloro che hanno la responsabilità della gestione della documentazione e dei sistemi associati.

Obiettivo

Partendo dai requisiti generali di un sistema di qualità si forniscono ai partecipanti strumenti utili alla corretta stesura di Procedure Operative Standard (POS) che applicate alle varie fasi di un processo produttivo ne garantiscano qualità, sicurezza, efficacia ed efficienza.

La figura formata, quindi, sarà in grado di redigere POS sia di tipo operativo che gestionale che garantiscano la corretta e costante applicazione nel tempo delle varie attività che sono alla base dei processi facendo attenzione a qualità, sicurezza, efficacia ed efficienza dei processi gestionali ed operativi di un’azienda.

Il corso ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti le conoscenze e competenze necessarie a:

  • comprendere la struttura di una Procedura Operativa Standard (POS) ed Istruzione Operativa (IO)
  • apprendere gli elementi pratici per la sua stesura efficace
  • fornire una chiara opportunità di approfondimento dei vari aspetti tecnici e regolatori legati ad una POS/IO
  • fornire una chiara visione dell’importanza delle POS/IO nella gestione di un sistema di qualità
  • garantire la stesura di POS/IO in un’ottica di semplificazione che ne favorisca la corretta applicazione in un’ottica di qualità, efficacia ed efficienza

Programma

  • Il sistema documentale
  • Scrivere una POS/IO in modo efficace
  • Differenze tra POS e IO
  • Tecniche di semplificazione: il sistema “Talsico”
  • Il flusso delle attività
  • Il form base per una POS/IO
  • La gestione di una POS/IO

Relatore

Dr. Giovanni Cosmi

Attestato di frequenza

Al termine sarà eseguita la verifica dell’efficacia del corso ed ad ogni partecipante verrà rilasciato un attestato di frequenza.

Modalità di fruizione

Formazione a distanza (FAD) tramite piattaforma digitale.
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Compila il form per iscriverti o per avere maggiori informazioni

Modalità di iscrizione e gestione del corso

  1. Compilare il form di contatto.
  2. Compilato il form, i partecipanti riceveranno una email con il modulo di iscrizione al corso.
  3. Circa una settimana prima della data di inizio i partecipanti riceveranno un aggiornamento sullo stato di attivazione del corso.
  4. In caso di conferma del corso, a tutti i partecipanti sarà inviata la richiesta di pagamento con l’importo esatto da saldare entro 4 giorni prima della data di inizio.(*)(**)

 

(*) Sarà possibile annullare l’iscrizione al corso scelto, senza addebito di costi, solo se la rinuncia verrà comunicata all’indirizzo email info@medifocs.com entro 10 giorni solari dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione.

 

(**) Sarà possibile variare il nominativo del partecipante: per la sostituzione sarà sufficiente inviare una mail a info@medifocs.com almeno 3 giorni prima della data di inizio del corso, indicando il nuovo nominativo del partecipante e quello da sostituire.

 

Medifocs si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso programmato informando tempestivamente e perentoriamente tutti i partecipanti. Chi avesse già provveduto al pagamento della quota di iscrizione al corso, verrà rimborsato dell’importo versato. Inoltre, il partecipante sarà informato della successiva data di erogazione dello stesso corso.

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