Introduzione all’immissione in commercio di un farmaco: il Decreto Legislativo 219/06, le procedure autorizzative e l’Importazione Parallela dei farmaci
Farmaci
Affari Regolatori

Terminato
Farmaci
Assicurazione Qualità
Terminato
Quando
Durata
9:00 – 17:30
Costo
+iva 22%
A chi è rivolto
Il corso è rivolto a chiunque voglia migliorare il proprio processo decisionale usando delle formali tecniche di gestione del rischio. Indicato per personale operante sia in ambito qualità che tecnico, che abbia bisogno di capire il QRM e di come implementarlo efficacemente per rispondere alle crescenti aspettative regolatorie. Questo includerà, Persone Qualificate nonché personale della qualità, ingegneria, laboratori, validazione, supporto tecnico e produzione.
Obiettivo
Il Quality Risk Management (QRM) è un processo sistematico per la valutazione, il controllo, la comunicazione e la revisione dei rischi a salvaguardia della qualità lungo tutto il corso di vita del farmaco.
Le sue peculiarità lo rendono parte integrante nella fase di sviluppo prodotto e progettazione per implementare il Quality by Design.
Altrettanto importante è la sua implementazione ed applicazione nella comune vita operativa di uno stabilimento di produzione farmaceutica.
Il corso ha l’obiettivo di formare esperti che operano nel settore farmaceutico sulle fasi che compongono il processo del QRM e fornire conoscenze e competenze necessarie per:
Programma
Relatore
Attestato di frequenza
Modalità di fruizione
Modalità di iscrizione e gestione del corso
(*) Sarà possibile annullare l’iscrizione al corso scelto, senza addebito di costi, solo se la rinuncia verrà comunicata all’indirizzo email info@medifocs.com entro 10 giorni solari dalla data di inizio del corso. Oltre tale data il partecipante dovrà comunque corrispondere l’intera quota di partecipazione.
(**) Sarà possibile variare il nominativo del partecipante: per la sostituzione sarà sufficiente inviare una mail a info@medifocs.com almeno 3 giorni prima della data di inizio del corso, indicando il nuovo nominativo del partecipante e quello da sostituire.
Medifocs si riserva la facoltà di rinviare o annullare il corso programmato informando tempestivamente e perentoriamente tutti i partecipanti. Chi avesse già provveduto al pagamento della quota di iscrizione al corso, verrà rimborsato dell’importo versato. Inoltre, il partecipante sarà informato della successiva data di erogazione dello stesso corso.
Farmaci
Affari Regolatori
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Farmaci
Controllo Qualità
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Sede e contatti
Medifocs Swiss Sagl
Via Maggio 1C, 6900 Lugano (Switzerland)
IDI NR: CHE-291.921.834
Note legali
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