Approfondimenti
La Persona Responsabile del rispetto della normativa sui Dispositivi Medici: Obblighi, Responsabilità, Compiti e Competenze. Come leggere l’articolo 15 del Regolamento (UE) 2017/745
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- 27 Luglio, 2021
La base legale, in cui trova fondamento la Persona Responsabile della normativa sui Dispositivi Medici, è il Regolamento 2017/745 (MDR) all’articolo 15, la cui lettura deve essere accompagnata dalla linea guida MDCG 2019-7. La gestione di tale figura trova, inoltre, corrispondenza in diversi punti dello standard ISO 13485:2016.
