Il documento “Scheda informativa – Obblighi Operatori Economici CH”, pubblicato il 30 Dicembre 2021 dall’autorità Swissmedic, vuole essere una guida per chiarire alcuni aspetti relativi agli obblighi e responsabilità degli Operatori Economici stabiliti in Svizzera dei dispositivi medici, loro accessori e prodotti senza una destinazione medica previsti ai sensi dell’Art. 1 dell’ordinanza sui dispositivi medici (MedDO; RS 812.213).
La presente scheda informativa si riferisce, quindi, esclusivamente agli operatori economici stabiliti in Svizzera e a dispositivi messi a disposizione sul mercato Svizzero.