La Commissione Europea, il 26 Novembre 2021, ha emanato un Regolamento di esecuzione che definisce alcuni aspetti pratici per l’utilizzo della banca dati Europea dei dispositivi medici (Eudamed). L’atto legislativo, infatti, dà indicazioni agli Organismi Notificati ed agli Operatori Economici in merito alle modalità di accesso alla piattaforma di Eudamed e di utilizzo allo scopo di adempiere ai propri obblighi e svolgere i propri compiti a norma dei Regolamenti.
Si rende, pertanto, necessario garantire l’accessibilità di Eudamed tramite un sito web riservato. Eudamed dovrebbe, inoltre, essere reso accessibile tramite un sito web pubblico per fornire al pubblico informazioni adeguate in merito ai dispositivi immessi sul mercato, ai relativi certificati rilasciati dagli Organismi Notificati, agli Operatori Economici interessati e alle indagini cliniche.
