Il Medical Device Coordination Group (MDCG), il 23 Giugno 2021, ha pubblicato il documento “Questions and answers on obligations and related rules for the registration in EUDAMED of actors other than manufacturers, authorised representatives and importers subject to the obligations of Article 31 MDR and Article 28 IVDR” volto a rispondere a domande relative alla registrazione in EUDAMED di operatori diversi dai fabbricanti, mandatari ed importatori soggetti agli obblighi di cui all’articolo 31 del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e/o all’articolo 28 del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR).
Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD. MDCG 2022-4
Dispositivi Medici
- 18 Febbraio, 2022
Il Medical Device Coordination Group (MDCG), il 16 Febbraio 2022, ha pubblicato il documento MDCG 2022-4 “Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD”.
