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Pubblicazione del documento “Is your software a Medical Device?”

Dispositivi Medici

Il Medical Device Coordination Group (MDCG), in Marzo 2021, ha pubblicato il documento “Is your software a Medical Device?” utile per la identificazione di un software in qualità di Dispositivo Medico.

Il documento del MDCG, attraverso una lettura semplificata e schematica, ci guida verso la corretta interpretazione dell’applicabilità o meno dei requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) o del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) ad un software.

Fonte: Medical Device Coordination Group

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