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Primo Rapporto OsMed presentato da AIFA su importazione parallela dei medicinali per uso umano

Farmaci

I dati del primo Rapporto Osmed presentato dall’Agenzia Italiana del farmaco sull’importazione parallela dei medicinali per uso umano hanno mostrato come dal 2016 al 2018 la spesa relativa al mercato dell’importazione parallela sia stata pari a 450 milioni di euro derivanti da un totale di 51 milioni di confezioni dispensate ai cittadini.

In particolare la spesa dei medicinali per uso umano d’importazione parallela ha interessato per il 58,5% i medicinali acquistati dai cittadini (prevalentemente rappresentati dai farmaci di fascia C) e per il 41,5% i medicinali rimborsati dal SSN.

Dalle dichiarazioni del Direttore dell’Agenzia Nicola Magrini emerge che seppur l’importazione parallela in Italia rappresenti un mercato ancora giovane in riferimento ad altri paesi, esso è comunque in evoluzione sia per i cambiamenti normativi in atto che per quelli geopolitici. Si rileva, quindi, da parte di AIFA l’importanza di rendere noti i dati che proprio grazie al Rapporto Osmed sarà possibile mettere alla luce chiarendo contestualmente come i farmaci vengono importati e messi a disposizione dei cittadini.

Sulla base dei dati ottenuti dal primo rapporto Osmed, l’AIFA ha ritenuto di adottare la procedura semplificata di negoziazione del prezzo e rimborso dei medicinali autorizzati con procedura di importazione parallela. In particolare, l’azienda dovrà presentare una proposta di prezzo che ne preveda la riduzione di almeno il 7% rispetto al prezzo al pubblico del prodotto originatore già commercializzato in Italia (sia esso si tratti di un farmaco a marchio che di un equivalente/biosimilare).

Fonte: Agenzia Italiana del Farmaco

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