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Presentazione della dichiarazione delle spese, sostenute nel 2020, per le attività promozionali dei dispositivi medici e versamento contributo del 5,5%

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Il Ministero della Salute, nella comunicazione dell’8 Aprile 2021 pubblicata sul proprio sito istituzionale, invita le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici a produrre la dichiarazione relativa alla spesa complessiva sostenuta nell’anno 2020 per le attività promozionali.

Le aziende sono tenute a produrre suddetta dichiarazione, anche qualora la spesa sia stata pari a zero ed inviarla alla Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della Salute entro il 30 Aprile 2021.

Entro medesima data, le aziende devono provvedere anche al versamento del contributo pari al 5,5% delle spese sostenute.

Potete visionare le informazioni dettagliate riguardanti la presentazione della dichiarazione, i soggetti interessati, le spese oggetto della dichiarazione e le relative modalità di calcolo del contributo del 5,5% sul sito del Ministero della Salute.

Fonte: Ministero della Salute

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Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD. MDCG 2022-4

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Bozza dell’atto di implementazione relativo a specifiche comuni per i dispositivi medici senza destinazione d’uso medica elencati nell’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745

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E' in lavorazione la bozza dell'atto di implementazione che stabilirà specifiche comuni per i gruppi di dispositivi medici senza destinazione d’uso medica elencati nell'Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745.

Scheda informativa – Obblighi Operatori Economici CH

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