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Precisazioni di AIFA sulla compilazione del Dossier di procedura semplificata per la domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale

Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con il comunicato pubblicato il 20 Aprile 2021 sul proprio sito istituzionale, fornisce alle aziende precisazioni riguardanti la compilazione dei Dossier per le procedure semplificate a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale.

Vengono, in particolare, date specifiche per:

  1. Farmaci equivalenti o farmaci biosimilari con richiesta di adesione al Decreto Ministeriale 4 aprile 2013 “Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari”.
  2. Farmaci di importazione parallela con richiesta di adesione alla procedura semplificata (Determinazione direttoriale n. 357/2021).
  3. Confezioni in classe C(nn) con richiesta di classificazione in classe C (in caso di classificazione in fascia C per tutte le altre confezioni già autorizzate del medesimo farmaco).

Fonte: Agenzia Italiana del Farmaco

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AIFA – Fase di transizione del Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso prolungata fino al 30 Novembre 2021

Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con il comunicato, pubblicato il 31 Agosto 2021, informa gli utenti che la seconda fase di transizione del Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso è prolungata fino alla data del 30 Novembre 2021.

Diritto Annuale 2021 per AIC in corso di validità al 31 Dicembre 2020: Riduzioni e modalità di pagamento

Farmaci

Con la comunicazione pubblicata il 05 Luglio 2021, l'AIFA informa le aziende titolari di AIC di adempiere al versamento del Diritto Annuale 2021.

Procedimento di Pay-back 5% – Anno 2021

Farmaci

L’AIFA, con la comunicazione pubblicata sul proprio sito istituzionale il 09 Giugno 2021, informa le aziende farmaceutiche dell’avvio del procedimento di Pay-back 5% 2021 relativo alla spesa farmaceutica dell’anno 2020.

L’AIFA aggiorna la modulistica GMP Materie Prime

Farmaci

Con l'informativa pubblicata il 25 Maggio 2021, l'AIFA comunica l'aggiornamento della modulistica "GMP Materie Prime" che le aziende possono scaricare dal sito istituzionale.

Istituito dall’AIFA il nuovo portale “e-Dossier Prezzo e Rimborso” per la compilazione digitale delle richieste

Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, dal 31 maggio 2021, verrà attivato il nuovo portale e-Dossier Prezzo e Rimborso per la compilazione digitale delle richieste di rimborsabilità e prezzo.

Versamento Pay-back convenzionata 1,83% relativo al II semestre 2020

Farmaci

Con la comunicazione pubblicata il 06 Maggio 2021, l'AIFA informa le aziende titolari di AIC di dover adempiere al versamento del Pay-back convenzionata 1,83% relativo al II semestre 2020.

Pubblicazione della modifica della Nota AIFA 39. GU n. 87 del 12/04/2021

Farmaci

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la modifica della Nota AIFA 39 riguardante l'ormone della crescita o somatotropina.

Comunicazione spesa farmaceutica per le attività promozionali del 2020 e contributo del 5%

Farmaci

Con la comunicazione dell’1 Aprile 2021, AIFA richiede alle aziende farmaceutiche di presentare l’Autocertificazione della spesa relativa alle attività promozionali sostenuta nel 2020 e relativo contributo del 5%.

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