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Guidance on standardisation for medical devices. MDCG 2021-5

Dispositivi Medici

Il Medical Device Coordination Group (MDCG), il 16 Aprile 2021, ha pubblicato il documento “Guidance on standardisation for medical devices” con lo scopo di fornire indicazioni sugli aspetti relativi agli standard a supporto dei requisiti previsti dalla normativa UE applicabile, nel settore dei dispositivi medici.

Fonte: Medical Device Coordination Group

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Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD. MDCG 2022-4

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