Il Medical Device Coordination Group (MDCG), il 4 Ottobre 2021, ha pubblicato sul proprio sito, il documento MDCG 2021-24 “Guidance on classification of medical devices“, sulla classificazione dei dispostivi medici.
Il documento ha lo scopo di dare una visione d’insieme sulle regole di classificazione e sull’influenza che esse hanno sui diversi aspetti della conformità dei dispositivi ai requisiti legislativi.
Rappresenta, perciò, un supporto per la comprensione delle regole di classificazione, per la loro applicazione e per la gestione dei problemi interpretativi dando anche indicazioni sugli approcci da seguire per una corretta classificazione.
Vengono, inoltre, riportati esempi pratici per una migliore spiegazione.
