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FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN). MDCG 2021-12

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L’articolo 26 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e l’articolo 23 del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) prevedono che la Commissione Europea renda disponibile gratuitamente una Nomenclatura dei dispositivi medici riconosciuta a livello internazionale, la European Medical Device Nomenclature (EMDN), utilizzata per la registrazione dei dispositivi medici nella banca dati EUDAMED.

Con lo scopo di fornire risposte e chiarimenti riguardanti la European Medical Device Nomenclature (EMDN), il 4 Giugno 2021, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2021-12 “FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN)”.

Fonte: Medical Device Coordination Group

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