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European Medical Device Nomenclature (EMDN) – Questions & Answers

Dispositivi Medici

La Commissione Europea, il 15 Giugno 2021, ha pubblicato il documento “European Medical Device Nomenclature (EMDN) – Questions & Answers” volto a dare chiarimenti relativi alla Nomenclatura Europea dei Dispositivi Medici (EMDN) ai sensi dell’articolo 26 del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e dell’articolo 23 del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR).

Le domande alle quali il documento risponde sono le seguenti:

  1. Cos’è la European Medical Device Nomenclature (EMDN)?
  2. Come è stata generata l’EMDN?
  3. Quali sono i principi dell’EMDN?
  4. Come è possibile accedere all’EMDN?
  5. Come è strutturata l’EMDN?
  6. Quale livello dell’EMDN si deve utilizzare per assegnare il codice alfa-numerico ad un dispositivo?

 

Potete visionare le risposte a suddette domande nel documento allegato “European Medical Device Nomenclature (EMDN) – Questions & Answers”.

Fonte: Commissione Europea

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