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Diritto Annuale 2021 per AIC in corso di validità al 31 Dicembre 2020: Riduzioni e modalità di pagamento

Farmaci

Il 05 Luglio 2021, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato, sul proprio sito istituzionale, le indicazioni sulle riduzioni e modalità di pagamento del Diritto Annuale 2021 per le AIC in corso di validità al 31 Dicembre 2020.

La delibera del CdA dell’AIFA n. 21 del 30 maggio 2012, infatti, stabilisce che “ciascun titolare di autorizzazione all’immissione in commercio è tenuto a versare all’AIFA, entro e non oltre il 31 Luglio, un Diritto Annuale per ciascuna autorizzazione all’immissione in commercio (AIC 6 cifre) in corso di validità al 31 Dicembre dell’anno precedente”.

I medicinali omeopatici e quelli di origine vegetale basati sull’impiego tradizionale, dovranno riconoscere ad AIFA un Diritto Annuale pari al 20% dell’importo del diritto.

Gli enti pubblici e le micro, piccole e medie imprese potranno usufruire della riduzione della quota intera del Diritto Annuale 2021 comunicando il possesso dei requisiti richiesti al 31 Dicembre 2020 (Raccomandazione 2003/361/CE) tramite l’invio dell’opportuna Dichiarazione sostitutiva il cui modulo è disponibile sul sito dell’AIFA all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/tariffe.

Fonte: Agenzia Italiana del Farmaco

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Procedimento di Pay-back 5% – Anno 2021

Farmaci

L’AIFA, con la comunicazione pubblicata sul proprio sito istituzionale il 09 Giugno 2021, informa le aziende farmaceutiche dell’avvio del procedimento di Pay-back 5% 2021 relativo alla spesa farmaceutica dell’anno 2020.

L’AIFA aggiorna la modulistica GMP Materie Prime

Farmaci

Con l'informativa pubblicata il 25 Maggio 2021, l'AIFA comunica l'aggiornamento della modulistica "GMP Materie Prime" che le aziende possono scaricare dal sito istituzionale.

Istituito dall’AIFA il nuovo portale “e-Dossier Prezzo e Rimborso” per la compilazione digitale delle richieste

Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, dal 31 maggio 2021, verrà attivato il nuovo portale e-Dossier Prezzo e Rimborso per la compilazione digitale delle richieste di rimborsabilità e prezzo.

Versamento Pay-back convenzionata 1,83% relativo al II semestre 2020

Farmaci

Con la comunicazione pubblicata il 06 Maggio 2021, l'AIFA informa le aziende titolari di AIC di dover adempiere al versamento del Pay-back convenzionata 1,83% relativo al II semestre 2020.

Precisazioni di AIFA sulla compilazione del Dossier di procedura semplificata per la domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale

Farmaci

L’Agenzia Italiana del Farmaco, il 20 Aprile 2021, ha pubblicato importanti chiarimenti sulle modalità di compilazione dei Dossier per le procedure semplificate a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale.

Pubblicazione della modifica della Nota AIFA 39. GU n. 87 del 12/04/2021

Farmaci

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la modifica della Nota AIFA 39 riguardante l'ormone della crescita o somatotropina.

Comunicazione spesa farmaceutica per le attività promozionali del 2020 e contributo del 5%

Farmaci

Con la comunicazione dell’1 Aprile 2021, AIFA richiede alle aziende farmaceutiche di presentare l’Autocertificazione della spesa relativa alle attività promozionali sostenuta nel 2020 e relativo contributo del 5%.

Primo Rapporto OsMed presentato da AIFA su importazione parallela dei medicinali per uso umano

Farmaci

L'Agenzia Italiana del Farmaco presenta i dati del primo Rapporto Osmed sull’importazione parallela dei medicinali per uso umano ed adotta la procedura semplificata di negoziazione del prezzo e rimborso dei medicinali d'importazione parallela autorizzati.

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