L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il 31 Agosto 2021, pubblica sul proprio sito istituzionale l’informativa che la seconda fase di transizione del Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso, originariamente prevista dal 31 Maggio al 31 Agosto 2021, è prolungata fino al 30 Novembre 2021 con lo scopo di apportare modifiche ed implementare alcune funzionalità al nuovo portale, tra cui le principali: la funzione di Deposito, la compilazione del Dossier relativo alle procedure semplificate e dell’istanza di riconoscimento dell’innovatività.
Viene ribadito, inoltre, che già dal 31 Maggio 2021 non sono più accettati Dossier in formato cartaceo e che, durante la fase di transizione, sarà consentito predisporre ed inviare il Dossier anche con strumenti di scrittura alternativi al nuovo Portale e-dossier, quali formati .pdf e word. Il Dossier dovrà, comunque, recare l’ulteriore documentazione di supporto all’istanza già prevista (es. cover letter, RCP, EU decision, ecc.) ed essere depositato mediante l’attuale sistema di negoziazione on line, dandone opportuna comunicazione a mezzo PEC al Settore HTA ed economia del farmaco, all’indirizzo hta.prezzi@pec.aifa.gov.it, inserendo in copia hta.prezzi@aifa.gov.it
